Messbarer Erfolg
"Im medizinischen Bereich ist ein gesichertes Qualitätsmanagement äußerst wichtig. Wir beschäftigen uns intensiv mit Qualitätsstandards im medizinischen Umfeld. Unser Qualitätsmanagementsystem bietet unseren Kunden einen Mehrwert und Sicherheit und ermöglicht es uns Qualität und Erfolg eines Projekts zu messen. Von unserer Erfahrung möchten wir andere Unternehmen profitieren lassen und unterstützen bei der Umsetzung und Einhaltung von Qualitätsstandards."
Dipl.-Ing. (FH) Stefanie Mastny, BSc - Head of QM, Spantec GmbH
QM - Qualitätsmanagement
Spantec beschäftigt sich intensiv mit Qualitätsstandards und Prozessen und ist selbst als Unternehmen nach EN ISO 13485:2003+AC:2007+AC:2009 zertifiziert. Nutzen Sie unsere Erfahrungen um Sie bei der Umsetzung und Einhaltung notwendiger Qualitätsstandards zu unterstützen.
Neben Beratung führen wir für Sie auch Risikoanalysen und Risikobewertungen Ihrer Hard- und Softwareprodukte durch um Sie für den Markt zu wappnen.
Risikoanalyse
Wir führen für Sie Risikoanalysen und Risikobewertungen Ihrer Hard- und Softwareprodukte nach EN ISO 14971:2007 durch und unterstützen Sie dadurch bei der Einhaltung geltender Richtlinien und Normen.
Dafür analysieren wir Ihre Produkte und führen in Risikomanagementteams Analysen durch und bewerten anschließend die Risiken Ihres Produkts.
Profitieren Sie von einem erfahrenen Team aus dem Umfeld der Medizinproduktentwicklung und des Risikomanagements.
